J.O. 94 du 21 avril 2006       J.O. disponibles       Alerte par mail       Lois,décrets       codes       AdmiNet
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Décision du 28 février 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

NOR : SANM0620918S


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :


Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :

I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune :

ALENDRONATE MONOSODIQUE

Voie orale


Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIOUE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 10 mg. - FOSAMAX 10 mg, comprimé.


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n° 94 du 21/04/2006 texte numéro 73


2. Dénomination commune :

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D')


Voie orale


Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg. - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.


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3. Dénomination commune :

AMISULPRIDE

Voie orale


Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.


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4. Dénomination commune :

FLUCONAZOLE

Voie orale

Groupes génériques TRIFLUCAN


1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.


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2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.


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3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.


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5. Dénomination commune :

GLIMEPIRIDE

Voie orale


1. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.


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2. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.


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3. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.


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4. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.


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5. Groupe générique : GLIMEPIRIDE 6 mg. - AMAREL 6 mg, comprimé.


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6. Dénomination commune :

METFORMINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.


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7. Dénomination commune :

MITOXANTRONE

Voie par perfusion


Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion (AMPOULE de 10 ml).


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8. Dénomination commune :

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)

Voie orale


Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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9. Dénomination commune :

OMEPRAZOLE

Voie orale


1. Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.


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2. Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.


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10. Dénomination commune :

RAMIPRIL

Voie orale


Groupe générique : RAMIPRIL 5 ml. - TRIATEC 5 mg, - comprimés sécables.


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11. Dénomination commune :

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg. - ZOLOFT 50 mg, gélule.


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12. Dénomination commune :

SIMVASTATINE


Voie orale


1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.


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2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.


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13. Dénomination commune :

SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE

Voie orale


1. Groupe générique : SPIRAMYCINE 0,75 MUI + METRONIDAZOLE 125 mg. - RODOGYL, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.


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14. Dénomination commune :

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.


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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


1. Dénomination commune :

BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)

Groupes génériques CARDENSIEL


Voie orale


1. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg. - CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. - CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.


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3. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg. - CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable.


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4. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg. - CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.


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5. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg. - CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.


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6. Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Dénomination commune :

EBASTINE

Voie orale


Groupe générique : EBASTINE 10 mg. - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.


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3. Dénomination commune :

MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE)

Voie par perfusion


Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) 25 mg/12,5 ml. - NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution injectable pour perfusion (AMPOULE de 12,5 ml).


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4. Dénomination commune :

QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 5 mg. - ACUITEL 5 mg, comprimé enrobé sécable. - KOREC 5 mg, comprimé pelliculé sécable.


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2. Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 10 mg. - ACUITEL 10 mg, comprimé enrobé.


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5. Dénomination commune :

SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie orale


Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.


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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


1. Dénomination commune :

FLUOROURACILE

Voie intraveineuse


Groupe générique : FLUOROURACILE 50 mg/ml. - FLUORO-URACILE ICN 250 mg/5 ml, solution injectable en flacon.


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2. Dénomination commune :

SPIRONOLACTONE

Voie orale


Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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3. Dénominations communes :

SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE

Voie orale


Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE, comprimé pelliculé sécable.


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4. Dénominations communes :

SULFAMETHOXAZOLE + TRIMETHOPRIME

(association connue sous la dénomination COTRIMOXAZOLE)

Voie orale


Groupe générique : SULFAMETHOXAZOLE 800 mg + TRIMETHOPRIME 160 mg. - BACTRIM FORTE, comprimé.


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5. Dénomination commune :

TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE)

Voie orale


1. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.


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2. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable, gouttes.


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Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 28 février 2006.


J. Marimbert